Titre : | Conception et développement d’un médicament générique |
Auteurs : | Narimène Zerrouki, Auteur ; Mohamed Zaouani, Directeur de thèse |
Type de document : | texte imprimé |
Editeur : | Alger : École Nationale Supérieure Vétérinaire, 2020 |
Format : | 46 f. / ill. / 30 cm |
Accompagnement : | CD-Rom |
Note générale : |
Projet de fin d'études: Science vétérinaire: Alger, École Nationale Supérieure Vétérinaire: 2020
Bibliogr. 7 f. |
Langues: | Français |
Mots-clés: | Médicaments génériques ; Principes actifs (pharmacologie) |
Résumé : |
Un médicament générique est défini comme étant une spécialité qui a la même composition qualitative et quantitative en principes actifs, la même forme pharmaceutique et dont l’équivalence avec la spécialité de référence est démontrée par des études de pharmacocinétique et pharmacodynamique ou par les études des profils de dissolution comparatifs in vitro.
Les autorités de santé évoluent la qualité des médicaments génériques dans le cadre d’un vrai dossier d’autorisation de mise sur le marché. Le document, dans son ensemble a pour objectif montré le développement et la conception du médicament générique, sa mise sur le marché et permettre à l’ensemble des acteurs impliqués dans la mise en œuvre des procédures d’enregistrement des médicament générique,de comprendre de façon plus concrète les procédures techniques et administratives faisant partie du processus d’enregistrement en Algérie. Abstract : A generic drug is defined as a specialtywhich has the same qualitativeand quantitative composition of active ingredients, the same pharmaceutical form and whose equivalence with the reference specialty is demonstrated by pharmacokinetic and pharmacodynamic studies or by profile studies. comparative dissolving processes in vitro. The health authorities are changing the quality of generic drugs as part of a real marketing authorization file. The document, as a whole, aims to show the development and design of the generic drug, its placing on the market and allow all the actors involved in the implementation of theregistration procedures for generic drugs, to understand from more concretely the technical and administrative procedures formingpart of the registration process inAlgeria. |
Exemplaires (3)
Code-barres | Cote | Support | Localisation | Section | Disponibilité |
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P4.20084.00/1 | P4.20084.00 | PFE | B. Magasin des Thèses et PFE | Memoire de fin d'études | Consultation sur place Exclu du prêt |
P4.20084.00/2 | P4.20084.00 | PFE | B. Magasin des Thèses et PFE | Memoire de fin d'études | Document en bon état Disponible |
P4.20084.00/3 | P4.20084.00 | PFE | B. Magasin des Thèses et PFE | Memoire de fin d'études | Document en bon état Disponible |